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簡(jiǎn)要描述：人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀 質(zhì)量保證 這項(xiàng)測(cè)試是測(cè)定模擬透析用血管假體反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度。樣品被反復(fù)穿刺后,再按照A.5.3.2測(cè)定加壓破裂強(qiáng)度,如不能測(cè)試加壓破裂強(qiáng)度,則按照A.5.3.4測(cè)定周向拉伸強(qiáng)度
所屬分類：測(cè)試儀
更新時(shí)間：2025-07-22
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人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀 質(zhì)量保證人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀 質(zhì)量保證
一、人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀核心測(cè)試原理及測(cè)試目的
?穿刺模擬系統(tǒng)?
?穿刺機(jī)制?：通過(guò)可編程控制器驅(qū)動(dòng)穿刺針（標(biāo)準(zhǔn)16G針），以預(yù)設(shè)頻率、角度及深度對(duì)人工血管樣本進(jìn)行穿刺模擬?。
?力值監(jiān)測(cè)?：高精度傳感器實(shí)時(shí)記錄每次穿刺的峰值力，追蹤強(qiáng)度衰減趨勢(shì)
?穿刺密度控制?：按標(biāo)準(zhǔn)要求達(dá)到每平方厘米24次穿刺（可定制密度）?。
測(cè)試目的
測(cè)定模擬透析用血管假體反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度。樣品被反復(fù)穿刺后,再按照 A.5.3.2 測(cè)定加壓破裂強(qiáng)度,如不能測(cè)試加壓破裂強(qiáng)度,則按照 A.5.3.4 測(cè)定周向拉伸強(qiáng)度。
二、人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀儀器關(guān)鍵配置
?組件? | ?技術(shù)規(guī)格? |
可編程控制器? | PLC控制系統(tǒng) |
操作界面? | 7寸威綸通彩色觸摸屏，中英文切換 |
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)?? | YY0500-2021 |
夾具?? | 魯爾接頭或者根據(jù)客戶選擇而定 |
夾具 | 1套，針頭16號(hào)針頭一支 |
整機(jī)功率 | 70W |
打印機(jī) | 嵌入式打印機(jī) |
電源 | AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓） |
設(shè)備重量 | 約25kg |
外形尺寸 | 430×390×500（mm） |
三、人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)化操作流程
符合標(biāo)準(zhǔn)
YY0500-2021 A5.3.7
A.5.3.7反復(fù)穿刺后強(qiáng)度的測(cè)定--僅適用于管狀假體(A)
A.5.3.7.1 目的
這項(xiàng)測(cè)試是測(cè)定模擬透析用血管假體反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度。樣品被反復(fù)穿刺后,再按照A.5.3.2測(cè)定加壓破裂強(qiáng)度,如不能測(cè)試加壓破裂強(qiáng)度,則按照A.5.3.4測(cè)定周向拉伸強(qiáng)度
A.5.3.7.2 材料
使用的儀器包括:
a)一個(gè)16號(hào)透析針頭;
b)其他試驗(yàn)設(shè)備,參照強(qiáng)度測(cè)試
A.5.3.7.3 取樣
按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行取樣
A.5.3.7.4 測(cè)試程序
在血管假體的外表面,每平方厘米上進(jìn)行24次穿刺。穿刺過(guò)程應(yīng)限制在血管假體圓周的1/3內(nèi)。在樣品上將要進(jìn)行穿刺的區(qū)域做出標(biāo)注,可能是有幫助的。
注:樣品外表面每平方厘米 24次穿刺對(duì)應(yīng)相當(dāng)于臨床上大約18個(gè)月的使用。假設(shè)在30cm長(zhǎng)的血管假體 1/3圓周范圍內(nèi),每周進(jìn)行6次穿刺。然后,對(duì)樣品的加壓破裂強(qiáng)度或圓周拉伸強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)定。
A.5.3.7.5 結(jié)果表達(dá)
穿刺前后的強(qiáng)度按照適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)章節(jié)要求,以相同的方式進(jìn)行報(bào)告,即,加壓破裂強(qiáng)度單位是kPa,圓周拉伸強(qiáng)度單位是kN·mm-1
四、人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀注意事項(xiàng)
?環(huán)境要求?：溫度23±2℃，濕度50±10%RH?；
?校準(zhǔn)維護(hù)?：每月用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校驗(yàn)傳感器精度?；
?樣本數(shù)量?：同一批次至少測(cè)試3個(gè)樣本，取殘余強(qiáng)度最小值報(bào)告?；
?臨床關(guān)聯(lián)?：破裂壓力需＞300kPa（約2250mmHg），滿足人體收縮壓3倍余量。
五，人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀配置清單
主機(jī)1臺(tái)；
測(cè)試軟件1套；
說(shuō)明書(shū)1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊(cè)若干;
夾具（4、6、8）1套;
16號(hào)針1個(gè);
