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ISO7886 注射器滑動性泄漏性測試儀技術(shù)參數(shù)解析

更新時間:2021-06-15 點擊量:801

注射器滑動性泄漏性測試儀

介紹:卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒,該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封,尾部用橡膠活塞密封。

 

注射器滑動性泄漏性測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標準設(shè)計制造。

 

執(zhí)行標準引用:

YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關(guān)標準設(shè)計制造。

GB 15810-2019/附錄E器身密合性         

GB 15810-2019/附錄CD器身密合性  

實驗項目 泄露試驗、活塞滑動性試驗

 

標準要求

 

泄露試驗10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,試驗結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

 

活塞滑動性試驗10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當活塞移動時,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力,取10*值的平均值作為“啟動力“,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力,取10*值的平均值為”重新啟動力“,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。

 

技術(shù)參數(shù):

 

采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇卡式瓶的規(guī)格、實時顯示并打印*作用力、啟始力、重新啟始力、活塞在卡式瓶內(nèi)壁運動全過程中所需的推動力和活塞移動位移的紀錄圖。

尺寸:400×290×275mm)。

力的范圍:080N,誤差不大于±0.5N

測試速率:10mm/min ~ 50mm/min,±1mm/min

卡式瓶規(guī)格:1.8ml、3ml、20ml、50ml可根據(jù)客戶產(chǎn)品更改規(guī)格。

數(shù)據(jù)格式:能輸出到電腦,excel格式和圖片格式,數(shù)據(jù)點不少于200個。

活塞桿形狀:圓形(桿端部面積為卡式瓶內(nèi)徑的70% )。

設(shè)定方式:有測試速度與位移及推力與時間2種設(shè)定方式(“測試速度與位移”用于“活塞滑動性試驗”、“推力與時間”用于“泄漏試驗”)。           

卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標準設(shè)計制造。

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